14.01.2022
С 29 июня у врачей появится законная возможность назначить маленькому пациенту такое лекарство, применение которого не предусмотрено инструкцией по применению, – сообщает интернет-портал ГАРАНТ.РУ. Условия назначения:
- препарат должен быть зарегистрирован в РФ;
- препарат соответствует отдельным требованиям, установленным Правительством РФ;
- препарат назначен для лечения заболеваний из перечня, установленного Правительством РФ;
- препарат упомянут в «детском» стандарте медпомощи и клинических рекомендациях.
О том, что препарат назначен «off-label», необходимо отдельно проинформировать родителей ребенка или самого пациента старше 15 лет, как и о его безопасности, ожидаемой эффективности, степени риска для пациента, а также о действиях пациента в случае непредвиденных эффектов влияния лекарственного препарата на состояние здоровья пациента.
Соответственно, с 29 июня такие препараты разрешено включать в стандарты медпомощи и клинические рекомендации.
Кроме того, Минздраву даны полномочия определять список таких заболеваний/состояний, которые можно наблюдать и лечить в детских медорганизациях до достижения пациентом возраста 21 года, если лечение начато до совершеннолетия. В настоящий момент Программа госгарантий бесплатной медпомощи на 2022 год разрешает «продлевать» лечение юных онкопациентов.