Разработан перечень требований к единственным поставщикам лексредств в рамках Закона N 44-ФЗ

Разработан перечень требований, предъявляемых к единственным поставщикам лекарственных средств в целях их закупок в рамках Закона N 44-ФЗ, – сообщает интернет-портал ГАРАНТ.РУ.

Проект соответствующего постановления Правительства РФ в целях выполнения требования, предусмотренного подп. "л" п. 4 Порядка подготовки проектов правовых актов и поручений Президента РФ, проектов правовых актов Правительства РФ, утвержденного Указом Президента РФ от 14.09.2020 N 558, подготовили специалисты Минздрава России. Согласно документу, планируется утвердить:

• перечень критериев, предъявляемых к единственным поставщикам при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения;
• перечень критериев отбора лекарственных препаратов для медицинского применения.

В число критериев, предъявляемых к единственным поставщикам, вошли требования к организационно-правовой форме контрагента (поставщик должен быть юрлицом - производителем лекарственного средства), локализации производства лекарственного препарата (на территории страны - члена ЕАЭС), происхождению капитала поставщика (не должен находиться под контролем иностранного инвестора). Единственный поставщик также должен иметь опыт исполнения контракта либо договора, заключенного в соответствии с Законом N 223-ФЗ. Указанный договор должен быть исполнен в течение 3 лет, предшествующих дате направления в Правительство РФ обращения об определении единственного поставщика. Кроме этого, поставщик должен обладать исключительным правом на изобретение, относящееся к соответствующему химическому соединению, со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.

В перечень критериев отбора лекарственных препаратов вошли следующие требования:

• все стадии производства лекарственного препарата осуществляются на территории государств - членов ЕАЭС.
• действующее вещество препарата охраняется патентом на территории РФ, имеющимся у поставщика со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.

Предполагается, что соответствующее постановление Правительства РФ вступит в силу по истечении семи дней после дня его официального опубликования и будет действовать два года.