10.12.2020
Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко анонсировал упрощение допуска радиофармпрепаратов (РФП) на рынок, – сообщает Vademecum. По его словам, профильный приказ Минздрава, проходит финальную процедуру регистрации и будет опубликован до конца 2020 года.
Мурашко отметил, что документ разработан в кооперации медицинского сообщества, регуляторов и производителей.
Рабочая группа по ядерной медицине Комитета Госдумы по охране здоровья в мае 2019 года предлагала проработать вопрос упрощения регистрации РФП. Сейчас от регистрации освобождены только препараты, изготавливаемые в медорганизации, например, для позитронно-эмиссионной томографии, остальные должны проходить стандартные процедуры регистрации.
В сентябре 2020 года «Росатом» пообещал вложить 18 млрд рублей в создание производства РФП по стандарту GMP, строительство центра по обработке и стерилизации медизделий, создание центра ядерной науки и технологий в Обнинске Калужской области. Радиофармпрепараты вошли и в перечень перспективных технологий для заключения специальных инвестиционных контрактов (СПИК).