• Главная
  • Новости
  • Росздравнадзор назвал типичные ошибки медорганизаций при получении лицензии

Росздравнадзор назвал типичные ошибки медорганизаций при получении лицензии

Росздравнадзор назвал типичные ошибки медорганизаций при получении лицензии
Ведомство подготовило «Руководство по соблюдению обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности».
02.11.2022

oshibki

Росздравнадзор подготовил «Руководство по соблюдению обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности» – в нем ведомство обобщило, какие лицензионные требования сейчас существуют и как клинике их соблюсти при получении лицензии. В том числе были представлены типичные нарушения пятнадцати видов требований, –  сообщает Vademecum.

Проект «Руководства» сейчас проходит обсуждение в профсообществе и рассматривается рабочей группой Правительства России по реализации механизма «регуляторной гильотины» в сфере здравоохранения.

Требования, представленные Росздравнадзором, касаются помещений клиники, сотрудников, наличия тех или иных лицензий и взаимодействия с госинформсистемами.

В проекте документа говорится, что, например, лицензия не выдается (или отнимается), если у клиники нет помещений (в собственности или иной форме владения), в которых можно работать либо которые бы соответствовали санитарным правилам, также если нарушены требования по лицензированию медоборудования и изделий и нет сотрудников, которые должны заниматься обслуживанием техники.

Грубым нарушением является отсутствие в федеральных регистрах ЕГИСЗ сведений о медорганизации и медработниках либо размещение таких сведений с опозданием. Обязательно и наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдение порядков оказания медпомощи и предоставления платных услуг.

Штатные работники, согласно лицензионным требованиям, должны минимум раз в 5 лет проходить обучение по дополнительным профессиональным программам, иметь свидетельство об аккредитации либо сертификат специалиста по специальности, отраженной в лицензии клиники.

Росздравнадзор в «Руководстве» настаивает, что менеджмент медорганизаций может и должен проводить самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований и добровольно устранять нарушения до контрольных мероприятий ведомства. РЗН готов для этого оказывать методическую и информационную поддержку, способы которой также указаны в документе.

Обновленное Положение о лицензировании медицинской деятельности Правительство РФ приняло летом 2021 года, оно начало действовать с 1 сентября, а в начале 2022-го в него внесли ряд правок, например, лицензионный контроль, проводимый Росздравнадзором или региональными органами здравоохранения, заменен на «оценку соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям».

В положении так и не появилось требование к руководителю клиники иметь высшее медицинское образование, хотя такое предложение обсуждалось Минздравом на этапе подготовки документа.

Росздравнадзор готовит еще несколько руководств о соблюдении требований – при обращении лекарств и медизделий. Проекты с этими нормативными актами также проходят обсуждение среди профсообществ. Создавать такой тип документов предписывает принятый в июле 2020 года №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Федеральный закон в том числе скорректировал принципы надзора в сфере меддеятельности, поэтому Росздравнадзор переформатировал соответствующее положение, а правительство выпустило его в июле 2021 года.

Назад