Правительство утвердило список заболеваний для применения препаратов off-label

Правительство утвердило список заболеваний для применения препаратов вне инструкции (off-label). Распоряжение № 1180-р от 16.05.2022 опубликовано на официальном портале правовой информации. Документ призван урегулировать вопросы включения в стандарты медицинской помощи лекарственных препаратов, применение которых возможно вне инструкции по их медицинскому применению. Он вступит в силу 29 июня, –  сообщает Медвестник.

В Перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками), не указанными в инструкции по его применению, вошли:

• Некоторые инфекционные и паразитарные болезни
• Новообразования
• Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм
• Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
• Психические расстройства и расстройства поведения
• Болезни нервной системы
• Болезни глаза и его придаточного аппарата
• Болезни уха и сосцевидного отростка
• Болезни системы кровообращения
• Болезни органов дыхания
• Болезни органов пищеварения
• Болезни кожи и подкожной клетчатки
• Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
• Болезни мочеполовой системы
• Беременность, роды и послеродовой период
• Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде
• Врожденные аномалии [пороки развития], деформации и хромосомные нарушения
• Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин
• COVID-19
• Паллиативная помощь
• Донор костного мозга (до 18 лет)

В конце апреля 2021 года Комитет Госдумы по охране здоровья одобрил законопроект, позволяющий детским онкоцентрам закупать за счет средств ОМС лекарственные препараты, назначаемые off-label, включая незарегистрированные в России, и применять их у онкологических и гематологических пациентов по решению врачебной комиссии. Сейчас большая часть противоопухолевых препаратов в детской онкологии применяются вне инструкций.

В сентябре того же года Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи предложил методику включения лекарственных средств, применяемых off-label, в клинические рекомендации и стандарты. Данные о препаратах должны собираться в досье, на основе которых потом будут формироваться перечни.

В начале апреля этого года Минздрав предложил список заболеваний для применения препаратов off-label. Предполагалось, что документ вступит в силу в июле.