21.06.2022
Группа депутатов Госдумы по инициативе Минздрава разработала поправки в Федеральный закон № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», – сообщает Медвестник. В контрактах предлагается установить дополнительные обязательства поставщика, увязанные с результатами применения лекарственных средств.
Сейчас государственные заказчики лишены возможности получения более выгодных контрактных условий при закупке дорогостоящих лекарственных препаратов в рамках реализации программы госгарантий.
«Фактическая реализация обширных государственных гарантий с каждым годом становится все труднее в связи с появлением новых все более дорогостоящих лекарственных препаратов, применяемых в терапии ранее неизлечимых заболеваний, либо существенно более эффективных и значимо повышающих продолжительность и качество жизни пациентов. Проект федерального закона разработан в целях создания необходимых регуляторных условий для повышения эффективности использования бюджетных средств», — говорится в пояснительной записке.
Документом предлагается закупать оригинальные или референтные лекарственные средства, в отношении которых отсутствуют зарегистрированные взаимозаменяемые препараты, у единственного поставщика - владельца или держателя регистрационного удостоверения (РУ) на условиях, одобренных комиссией федерального органа исполнительной власти. Порядок одобрения и пересмотра условий исполнения контрактов, включая дополнительные обязательства поставщика, будет устанавливать Правительство РФ. Определять предельную цену единицы лекарственного препарата - комиссия Минздрава РФ.
В случае получения в рамках фармаконадзора доказательств о несоответствии препарата данным в инструкции по его применению, одобренные условия контрактов подлежат пересмотру комиссией Минздрава по результатам комплексной оценки, проведенной уполномоченным учреждением.
В международной практике при приобретении дорогостоящих лекарств используются договорные модели, предусматривающие возникновение дополнительных обязательств производителей или уменьшение объема обязательств покупателя (заказчика) в зависимости от результатов применения приобретенного препарата, отмечают разработчики инициативы. Существуют и модели, основанные на достижении определенных финансовых показателей. Например, с ограничением верхнего порога бюджетных расходов и обеспечением дополнительных объемов препаратов за счет производителя при увеличении потребности сверх расчетного значения.
Ожидаемым результатом инициативы станет расширение доступа пациентов к дорогостоящей лекарственной терапии; снижение стоимости лекарств за счет прямых контрактов с производителями или держателями РУ и увеличение охвата терапией пациентов в рамках имеющегося бюджета, считают авторы инициатиивы.